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邦内宠物兽药缺少 2023年我邦宠物用药品墟市领域

  目前,国内宠物用药市场以外资为主导,其在宠物疫苗领域的市场份额更高达70%~80%。以“猫奴”熟知的猫三联苗为例,国内至今无国产企业获批,仅有硕腾的“妙三多”一家独大。

  近日调查发现,在庞大的市场需求刺激下,猫传腹治疗药物已经形成一个隐秘的“地下市场”:441从原料药到生产厂家再到代理商,早已形成一个完整的产业链条。

  2004年颁发的《兽药管理条例》规定,禁止将人用药品用于动物。中国畜牧业协会宠物产业分会会长刘朗博士认为,当时没有考虑宠物用药问题,这就使得对宠物使用人用药合理但违法。如果不修订目前《兽药管理条例》中的部分条款,国内宠物临床用药短缺的困境,十年内都不能得到彻底解决。

  针对宠物用药短缺问题,农业农村部出台了很多措施来满足宠物用药临床需求。如:2020年出台了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,允许已批准上市的人用化学药品,通过减少产品注册资料等进行注册,从而转化为宠物用化学药品。

  《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示,2017~2021年,我国宠物用药品市场规模由83亿元增长至131亿元,复合年均增长率达12.1%;2022年约为145亿元,同比增长10.4%,预计2023年我国宠物用药品市场规模将增至157亿元。

  近年来,头部公司的宠物产品销售超过了大动物产品,国外伴侣动物的兽药使用量也较大,普遍占比达到40%。

  以头部公司为例,据2021财年业绩报告,拆分于辉瑞的硕腾动保全年营收约78亿美元,其中犬猫业务营收为44.26亿美元,占比约57%。BI动保业务净销售额近43亿欧元,其中伴侣动物营占比64%。剥离于礼来的礼蓝动保营收为47.65亿美元,宠物业务营收达23.51亿美元,占比约一半。

  相较之下,国内宠物市场起步较晚,但增速更快。上世纪90年代中后期,国内开始出现宠物医院,2010年后,随着人均GDP快速增长,宠物医疗市场开始蓬勃发展。2020年,中美两国养宠家庭的比例分别为22%、67%,宠物药市场增长率则分别为16%、13%。

  目前,国内宠物用药市场以外资为主导,其在宠物疫苗领域的市场份额更高达70%~80%。以“猫奴”熟知的猫三联苗为例,国内至今无国产企业获批,仅有硕腾的“妙三多”一家独大。

  不过当下,国内多家上市药企开始进入这一领域。今年2月,丽珠医药与健康元合资成立丽健动物保健,将动保业务独立出来,并披露已制定宠物药品5-10年的研发规划。4月,华东医药宣布拟以2.65亿元控股动保公司南农动药,后者专注于宠物、水产动保细分领域。此外,康辰药业、康华生物、国药动保等公司均在宠物药上发力、加码。

  农业农村部公告第558号已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量,由不少于200只调整为不少于50只。目前农业农村部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步考虑宠物用药自身特点,建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度,加快宠物用新兽药生产上市步伐,满足宠物诊疗需求。

  根据中研普华研究院《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示:

  农业农村部近日表示,已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量,由不少于200只调整为不少于50只。目前正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步考虑宠物用药自身特点,建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度,加快宠物用新兽药生产上市步伐,满足宠物诊疗需求。

  据了解,我国宠物药品及疫苗刚刚起步,由于宠物市场规模较小,利润空间无法支撑企业大量投入研发,再加上药品研发所需时间长,所以现阶段我国宠物药和疫苗还是以国外品牌为主。平安证券易永坚指出,英皇体育登录未来几年我国宠物将迎来老年潮,老龄化将导致宠物发病率升高,宠物医疗市场将会进一步增长。短期内,依靠政策推动人药及兽药转宠物用,国产宠物药能更快上市;长期来看,宠物医院+宠物药企的合作将会加速国产宠物药市场发展。

  兽药是养殖业必不可少的投入品,关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管,确保兽药产品安全有效。

  党的十八大以来,农业农村部全面贯彻落实国务院“放管服”改革精神,坚守安全底线,简政放权、优化服务、科学监管,推动实现兽药行业高质量发展,助力兽药产值质量双丰收、十连增。

  ——兽药产值从2012年的400亿元,提高到2017年的520亿元、2020年的680亿元,2021年迈过700亿元大关。产品年销售额超过2亿元的大型生产企业77家,占比从2012年的2.8%提升至4.7%。

  ——兽药质量监督抽检合格率从2012年的92.8%,提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%,近两年稳定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大动物疫病疫苗质量监督抽检合格率更是保持100%。

  ——兽药创新硕果累累,10年来共批准新兽药643个,属我国原创的一类化学药品2个,填补自主创新空白。多个国际领先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批准上市,为防控重大动物疫病提供了有力支撑。

  兽药产业稳稳地支撑着每年近9000万吨肉、3400万吨蛋、3600万吨奶、7000万吨水产品的供给安全,发挥了不可或缺的作用。

  “我们的企业产值从2012年的6.6亿元达到现在的22亿元,作为兽药人,我感到非常自豪。这离不开农业农村部的政策帮扶、优质服务和严格监管。”天津瑞普生物技术股份有限公司董事长李守军感慨道。

  这10年,兽药企业壮大了、兽药质量提高了、动物疫病防住了、食品安全有保障了、产业素质提升了。如此来之不易的成绩,都得益于兽药产业的“放管服”改革。

  2013年党中央、国务院提出“放管服”改革,原农业部迅速推进兽药领域改革。先后取消了“兽药安全性评价单位认定”“新兽药临床试验审批”“已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批”“兽医微生物菌(毒)种使用审批”以及兽药生产企业洁净区检测机构资质确认,下放了“兽药生产许可证核发”。

  兽药生产许可证是兽药企业的“身份证”,企业符合了兽药生产质量管理规范(兽药GMP)以及兽药产业政策后,方可取得生产许可,投入生产。批准生产的时间早晚,对企业生产经营活动影响很大。为提高审批效率、加快企业尽早投产,2015年原农业部主动提出下放该项许可,由省级畜牧兽医主管部门承担,省去了企业往返奔波时间和全国排队审查的等候时间。“以前办理兽药生产许可证,需指定专人往返北京和新疆多次,吃住行就是一笔不小的开销。部里下放到自治区畜牧兽医局办理,非常便民、省钱省事。下放后办理时间能节约至少3个月,这就能多出近2个亿的产值啊。”新疆天康生物股份有限公司总经理潘毅平对此深有感触。

  为促进新兽药研发,基于风险管理原则,2019年农业农村部取消了中药、化药等两类产品的新兽药临床试验审批,将审批调整为备案,时限由60个工作日压减为10个工作日。“审批改备案,减少了资料还节约环保。关键是从新产品研发到拿到批文上市的时间缩短了,大大提高了我们开展科技创新的积极性。”北京生泰尔科技股份有限公司研发部总监侯晓礁说。

  此外,2017年4月1日起国家还取消了兽药注册登记、兽药质量标准复核检验,进出口兽药检验、兽药委托检验等收费项目,所有兽药审批“零收费”,平均每年为企业减少费用近5000万元。

  《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

邦内宠物兽药缺少 2023年我邦宠物用药品墟市领域(图1)

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